Tværbundet natriumhyaluronat
Kilde: Mikrobiel gæringsmetode (Streptococcus equi subsp. Zooepidemicus) fremstillet ved at tværbinde 1,4-butandiol diglycidylether (BDDE)
Indholdsspecifikation: Hyaluronsyreindhold: større end eller lig med 95% (HPLC -metode)
Tværbindingsgradsområde: 2-8% (detekteret ved nukleær magnetisk resonans brintspektroskopi)
Molekylvægtområde: 1,0-2,4 × 10 ^ 6 DA (gelpermeationskromatografi)
Detektionsmetode: Renhedsdetektion: HPLC (C18 -kolonne, 0,1% TFA -mobilfase)
Bestemmelse af tværbinding: NMR -detektion af BDDE -rester (<2 ppm)
Mikrobiel grænse: overholder USP<61>standarder
CAS NO: 9067-32-7
Active ingredient: - D-glucuronic acid - (1 → 3) - - D-N-acetylglucosamine disaccharide unit (crosslinked by epoxy crosslinking agent in a three-dimensional network)
Mesh Størrelse: Farmaceutisk kvalitet: 80-120 Mesh (injicerbare partikler)
Kosmetisk kvalitet: 200-400 mesh (flødebase)
Udseende: Hvid til næsten hvidt fibrøst pulver;
Den vandige opløsning er gennemsigtig gel, pH 6,5-7,5 (1% vandig opløsning);
Viskositet 500-2000 MPa · S (25 grader, 1% koncentration)
Produktemballage: 1 kg/aluminiumsfoliepose; 25 kg/paptromle
Produktopbevaring: Opbevares på et tørt og køligt sted væk fra sollys og høje temperaturer,
Køleskab og opbevaring i mørke ved 2-8 grader for flydende formuleringer;
Fast pulver opbevares under betingelser med relativ fugtighed mindre end eller lig med 60% og temperatur 15-25 grad
Holdbarhed: Uåbnet råmateriale Pulver: 24 måneder (mikrobiel grænse skal gennemgås)
Fremstilling af injektionsopløsning: 6 måneder (kræver tilsætning af 0,05% phenoxyethanol til konservering)
Fordele
Følgende er en analyse af kerneegenskaber og fordele ved kors - forbundet natriumhyaluronat ved hjælp af professionelle farmaceutiske tekniske parametre til forklaring:
Fordele ved strukturelle egenskaber
3D Cross - Linket Network
Ved kovalent tværbinding af 1,4 - butanediol diglycidylether (BDDE), intermolekylær - COOH og - OH -etherbindinger dannes (tværbinding grad 2-8%), forbedring markant:
Anti Hyaluronidase hydrolyseevne (udvidet in vitro-nedbrydningstid til 5-8 gange den af ikke-tværbelagte produkter)
Viskoelastisk modul (G 'værdi på 150-400 PA, egnet til bløddelsstøtte)
Regulering af molekylvægt
Vedtagelse af graderet ultrafiltreringsteknologi for at opnå kontrollerbar molekylvægtfordeling på 1,0-2,4 × 10 ^ 6 da, opfylder følgende krav:
Injektionskvalitet: Medium molekylvægt (1,8 × 10 ^ 6 da) Afbalanceret form og diffusion
Fyldningskvalitet: Høj molekylvægt (2,4 × 10 ^ 6 da) Forbedrer rumlig belægningseffekt
Funktionelle og præstationsfordele
|
Indikator |
Traditionel hyaluronsyre |
Krydslinket type |
Forbedre effektiviteten |
|
Intern tilbageholdelsestid |
2-3 dage |
6-18 måneder |
Strækker sig med 200-300 gange |
|
Dynamisk viskositet (1%, 25 grader) |
50-200 MPa · s |
500-2000 MPa · s |
Øg med 10 gange |
|
Vandabsorptionsudvidelseshastighed |
1000 gange |
Reguleret inflation (300-800 gange) |
Undgå overdreven ødemer |
Kliniske anvendelsesfordele
Nøjagtig tilpasning
80-120 mesh-partikler: Velegnet til injektion med en 27 g fin nål (injektionskraft mindre end eller lig med 12n)
Viskoelastisk tilpasning: Fasevinkel Δ<30 ° at a shear frequency of 10Hz, combining solid support and dynamic compliance
Langsigtet reparationsmekanisme
Fremme gennem billeder (trykreguleret perfusion) Effekt:
Fibroblast -migrationsgraden steg med 40%
60% stigning i type III kollagensyntese
Sikkerheds- og overholdelsesfordele
Komplet biokompatibilitetstest (cytotoksicitet/sensibilisering/irritationstest) i henhold til ISO 10993
BDDE -rester<2ppm (GC-MS detection), in compliance with FDA 21 CFR 184.1505 standard
Steriliseringsbekræftelse: Molekylær strukturintegritet opretholdes selv ved en bestrålingsdosis på 25KGY (DSC -detektion TG -værdiafvigelse<0.5 ℃)
Teknologisk gennembrudspunkt
Brug af i - situ -tværbindingsteknologi til at opnå en tværbindingseffektivitet på 92% (traditionel proces mindre end eller lig med 75%) kombineret med superkritisk CO ₂ -tørringsproces, er det endelige produktfugtighedsindhold mindre end eller lig med 5% (Karl Fischer -metoden), der markant forbedrer:
Nedsat rekonstitutionstid til 30 sekunder (traditionelle produkter kræver 5 minutter)
Viskositetsforskellen mellem batches er mindre end 5% (RSD -værdi)
Fungere & Application
Fungere
Langvarig fugtgivende og viskoelasticitet:
Væsentligt at udvide nedbrydningscyklus gennem tre - dimensionelt netværkskors - sammenkoblingsstruktur (traditionel hyaluronsyre: 1 - 2 dage; tværbindingstype: 6-18 måneder)
Hvert gram kan binde op til 6L vand og danne en stabil hydratiseringsmembran (øget osmotisk trykreguleringsevne med 3-5 gange)
Fysisk støtte og fyldning:
Efter kors - forbinder viskositeten til 200 - 2000 pa · s (afhængigt af tværbindingsgraden), opnå genopbygning af vævsvolumen
Induktion af kollagenregenerering (kliniske data viser en stigning på 30% i kollagentensitet i dermis efter 6 måneders injektion)
Biologisk funktionsregulering:
Formidling af cellemigration og sårreparation gennem CD44 -receptorer
Inhibering af IL - 1 og TNF - inflammatorisk cytokinfrigivelse (gældende til behandling af slidgigt)
Application
1. medicinsk skønhedsfelt
Fyldning af blødt væv:
Korrektion af nasolabiale folder (nasolabiale folder) (vedligeholdelse af enkelt injektion i 8-12 måneder)
Lipformning (medium molekylvægt kryds - sammenkoblede materialer kan reducere risikoen for vaskulær emboli)
Vandlysbehandlingsforstærker:
Kombineret med traditionel ikke-tværbundet HA (forhold 1: 3) udvides den fugtgivende effekt til 3-6 måneder
2. Anvendelse af medicinsk udstyr
Øjen fyldstoffer:
Bruges til anterior kammervedligeholdelse i kataraktkirurgi (med bedre viskoelasticitet end methylcellulose)
Anti -adhæsionsbarriere:
Postoperativ antiadhæsionsmembran i abdominal hulrum (opløsningstid kan justeres til 7-14 dage)
3. farmaceutiske præparater
Knogler og fælles behandling:
Joint cavity injection (half-life extended to 20 days when molecular weight>2 × 10 ^ 6 da)
Bruskbeskyttelse: Inhiberer MMP-13 enzymaktivitet (reducer proteoglycan-nedbrydning)
4. high end hudplejeprodukter
Langvarig fugtgivende matrix:
Kombineret med glycerol/ceramid stiger fugtighedsindholdet i stratum corneum med 45% på 8 timer
Langfrigørelsesfirma:
Indlæs aktive ingredienser såsom C -vitamin, med en kontrolleret frigivelsestid på op til 72 timer
Produktionsprocesdiagram

Emballage
Fast pulveremballage
|
Wotte |
Emballage |
Wotte |
Emballage |
Wotte |
Emballage |
|
1 kg |
Aluminiumsfoliepose |
5 kg |
Aluminiumsfoliepose |
25 kg |
Papspand |
Tjenester
Logistiktjenester
Som et bioteknologisk selskab leverer TiHealth Biotechnology Company International Cross - Border E - Handelslogistikstjenester med følgende egenskaber:
1. International Express Delivery Services
International Express Giants som DHL, FedEx og UPS leverer hurtige og pålidelige transporttjenester.
Normalt kan det leveres inden for 5-7 arbejdsdage, som kan opfylde transportkravene for varer med høj aktualitet.
Disse udtrykkelige leveringstjenester har en bred vifte af filialer over hele verden, letter afsendelse og modtagelse af pakker og leverer pakkeresporingstjenester, hvor både sælgere og købere kan se den rigtige - tidsstatus for deres pakker.
2. dedikerede logistikstjenester
Dette er en logistiktjeneste, der er specifikt designet til et specifikt land eller region.
For eksempel er der en dedikeret e - handelslinje fra Kina til Europa.
Dens fordel ligger i at levere hurtig transport og mere præcise logistikløsninger til specifikke områder.
Transporttiden er cirka 7-15 dage, hvilket er meget attraktivt for sælgere med et koncentreret målmarked. I nogle tilfælde er forsendelsesomkostningerne ved dedikeret logistik på specifikke områder mere konkurrencedygtige end International Express -levering.
3. Support dobbelt clearingtjeneste
Sørg for import- og eksport af toldglasstjenester i henhold til kundens behov.
Det kan nemt og hurtigt spare en masse tid og energi, hvilket effektivt reducerer problemer, der kan opstå under toldklareringsprocessen for varer
OEM -tjenester
OEM -tjenesterne leveret af Xi'an TisundhedBiotechnology Co., Ltd. har betydelige fordele
Tilpasset produktion:
Baseret på kundens brand- og produktdesignkrav bruger vi vores eget produktionsudstyr, teknologi og processer til at opnå tilpasset produktproduktion. F.eks. Tilpasning af sports ernæringstilskud med specifikke effekter til fitnessmærker og produktion af dem i henhold til formlen, specifikationer, emballagedesign osv. Leveret af kunderne.
Kvalitetskontrol:
Vi har etableret et strengt kvalitetskontrolsystem, der strengt kontrollerer hvert link fra råmateriale indkøb, produktionsproces til færdig produktinspektion, hvilket sikrer, at produkter opfylder kundekvalitetsstandarder og lovgivningsmæssige krav og garanterer stabil og sikker kvalitet.
Brand fortrolighed:
Beskyt strengt kundeemærkeoplysninger og forretningshemmeligheder under samarbejde og forhindrer lækage af fortrolige oplysninger, såsom branddesign og formel gennem underskrivelsesaftaler og begrænsning af adgangstilladelser for intern personale.
Regulerende konsultation og støtte:
Inden for sundhedsprodukter leverer vi lovgivningsmæssige konsulenttjenester til kunderne, hjælper dem med at forstå og overholde nationale og lokale regler, sikre det juridiske og kompatible salg af produkter og give professionel vejledning og støtte til produktregistrering, arkivering og andre aspekter. For mere nøjagtige og detaljerede oplysninger kan du direkte kontakte virksomheden for konsultation.
Betalingsmetoder

DElivery -metoder
|
Mængde |
< 25 kg |
< 100 kg |
> 100 kg |
> 1000 kg |
|
Leveringstid |
3DAY |
3DAY |
7. dag |
15dage |
FAQ

Populære tags: Tværbundet natriumhyaluronat, Kina tværbundet natriumhyaluronatproducenter, leverandører, fabrik
You Might Also Like
Send forespørgsel












